醫用外科口罩

產品使用說明書

【產品名稱】醫用外科口罩

【型號、規格】175mm×95mm、145mm×90mm

【注冊人/生產企業名稱】江蘇耀華醫療器械科技有限公司

【注冊人/生產企業住所】江蘇省丹陽市丹北鎮后巷耀華路

【生產企業生產地址】江蘇省丹陽市丹北鎮后巷耀華路

【注冊人/生產企業聯系方式】

地址：江蘇省丹陽市丹北鎮后巷耀華路     郵編：212312

電話：0511-86329179、86325006   傳真：0511-86316298 

【售后服務單位】江蘇耀華醫療器械科技有限公司

【生產許可證編號】蘇食藥監械生產許20100028號

【產品技術要求編號】蘇械注準20202141557

【醫療器械注冊證編號】蘇械注準20202141557

【產品性能、主要結構組成】

醫用外科口罩由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w內外層由符合FZ/T 64005-2011《衛生用薄型非織造布》中所規定的無紡布制成，中間層采用聚丙烯熔噴布材料制成；鼻夾由可彎折的PE材料制成；口罩帶由滌綸線和少量氨綸線制成；產品為平面耳掛式，按尺寸的不同分為175mm×95mm、145mm×90mm兩種，為一次性使用產品，分為無菌和非無菌二種方式提供。產品經環氧乙烷滅菌，應無菌。

【適用范圍】適用于由臨床醫務人員在有創操作等過程中佩戴。

【禁忌癥】暫未發現。

【注意事項、警示以及提示內容】

1.本器械僅供有資質的醫護人員在醫療單位使用。

2.本產品僅供一次性使用，不可洗滌反復使用，嚴禁重復滅菌、再次使用。嚴格執行無菌操作規范。

3.打開包裝后應盡快使用。

4.單包裝破損，請勿使用。

 5.本產品采用環氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年(非無菌產品有效期2年)，超有效期禁用。

6.產品用后按國家和醫院相關制度要求進行銷毀，不得隨意丟棄。隨意丟棄本產品會造成環境污染。

7.佩戴過程，應提示避免手部接觸口罩內側。

8.本品不適用于對氣體物質的防護。

【安裝和使用說明或者圖示】

1.平展口罩。

2.雙手平拉推向面部。

3.左手按住口罩，右手將口罩帶掛于耳根部。

4.右手按住口罩，左手將口罩帶掛于向耳根部。

5.雙手上下拉口罩邊緣，使其蓋至眼下和下巴。

6.用手將鼻夾沿鼻子邊緣按壓鼻夾，形成彎曲狀。

【產品維護和保養方法，特殊儲存、運輸條件、方法】

1.產品運輸可用一般交通工具，在運輸過程中應輕拿輕放，應避免雨雪淋濺，應防潮、防曬、防機械擠壓、防碰撞；

2.應貯存在通風良好，干燥、無毒、無腐蝕性氣體的室內，遠離火源。