質檢員/化驗員

1 職責與權限
a） 貫徹公司的質量方針，對本部門質量目標的實現負責；
b） 對本部門文件、技術文件和記錄的控制工作負責；對公司質量管理體系文件的編制和審核把關工作負責；
c） 負責質檢部日常管理工作。對本部門與生產、技術、采購、營銷中心等部門間工作協調負責；
d） 對各級檢驗報告的審核批準工作負責；對合格證的簽發和最終產品放行工作負責；
e） 對不合格品控制工作負責；
f） 對檢驗合格品的留樣觀察工作負責，并做好觀察記錄；
g） 對內部審核工作負責。協助管理者代表做好質量管理體系過程的監視與測量、落實糾正和預防措施及改進措施，并負責組織跟蹤驗證實施效果；
h） 配合管理者代表做好重大顧客投訴的調查、分析與處理；
i） 協助管理者代表做好不良事件監測、處理、報告及產品召回和忠告性通知的擬制。
j） 對各質量崗位工作業績的考核與獎罰工作負責。
k） 負責公司的實驗室工作，負責實驗和化驗報告出具工作。
l） 負責公司使用狀態標識牌的管理和使用監督工作；
m） 負責檢驗計量器具、計量儀器的保養和維護以及周期計量鑒定工作；對保證監視和測量裝置的有效性負責；
n） 對公司化學試劑和危險品的管理工作負責；
o） 對生產過程質量情況匯總分析工作負責。
2 任職條件
2.1 教育背景：具有大專以上文化或同等學力；
2.2 專業知識：企業管理、質量管理及相近專業。
2.3 崗位技能要求：
a） 經過質量體系內審員或外審員培訓，熟悉質量管理體系標準及質量管理要求；;
b） 熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準；
c） 熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等；
d） 具有較強的組織、協調和溝通能力；
e） 具有較強的文件編寫能力和內審能力。
2.4 工作經歷與經驗：具有三年以上藥品或醫療器械生產企業質量管理工作經驗，有能力對質量管理體系運行和產品實現過程中的實際問題做出正確的判斷和處理。